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          公司負責人:曾凡玲 13519810264
          技術部負責人:吳玉芬 18976017552
          淺談醫院醫療設備應用質量管理

          發布時間:2019-08-21 08:27:24

          隨著醫療設備在醫院日常診療活動中的作用日益突出,醫療設備檢測結果的準確性與可靠性愈加重要。加強醫療設備質量的監管,實施有效的醫學計量與質量控制手段,將起到重要的質量保證作用。
              

          一、現狀


          醫院作為醫療設備的使用單位,應對在用醫療設備的質量監督和管理承擔關鍵責任。但是,目前部分醫院主體責任意識不強,管理行為不到位,還存在不少問題:

          1.醫院管理人員醫療設備計量意識不強,法制觀念淡薄。部分人員認為計量工作可有可無,將正常使用的醫療設備等同為量值準確的計量設備,故強檢設備漏檢、未檢情況時有發生,非強檢醫療設備的檢定率、校準率不高。

          2.部分醫院尤其是小醫院缺乏特定的計量管理部門和計量管理人員,計量管理工作相對分散,不統一,信息不集中。

          3.新購設備不進行計量檢測。對于新購的設備,醫院普遍認為設備具有出廠檢驗合格證,從而忽略了重新進行計量檢定。其實,出廠檢驗是廠家為了避免不合格產品進入市場而按一定的抽樣檢驗方法對產品進行的檢驗,不具備法律效力,更不能代替計量檢定。

          4.醫療設備在維修后不進行計量檢定校準。部件的維修和更換會造成技術參數的變化;機械部位的拆卸,可能會導致設備的量值失準。
              

          二、質量管理工作開展


          隨著質監部門不斷深度推進醫療機構計量監管,不斷加強計量法律法規的宣傳、培訓,醫院計量管理主體責任意識日益加強。

          1.建立質量管理體系

          醫院建立由醫療機構負責人牽頭、設備管理部門負責、專(兼)職設備管理人員具體落實的質量管理體系,明確職責分工。由設備管理部門在質監局的監督和指導下,具體統一管理醫院醫療設備的質量管理工作。醫院也相應建立健全醫療設備驗收、使用、維護保養、計量檢定等覆蓋質量管理全過程的使用質量管理制度,并確保各項制度落實到位。

          2.加強人員管理

          設備管理部門應設立專職質控管理員,負責組織開展計量和質控工作,保證計量和質控工作有條不紊地進行。質控管理員應熟悉相應的國家法律、法規,具備從事計量和質控工作的基礎理論和專業知識。使用部門也應設立兼職設備管理員,在設備管理部門的指導下,具體負責本部門的醫療設備日常管理和協助開展計量和質控工作。同時,須加強專、兼職設備管理人員的計量知識、法律法規和業務培訓,提高計量法制意識,從而不斷提高醫院計量管理水平。

          3.建立健全計量和質控設備臺賬

          計量和質控設備應建立檢定明細表,按強制檢定、非強制檢定、內部質控造冊登記管理。通過登記建表為設備的管理提供方便,其內容為:設備名稱及型號、出廠編號、生產廠家、檢定日期、下次檢定日期等項。建立和動態維護醫療設備計量管理臺賬,及時更新設備信息,依法將在用醫療設備實施分類管理,按檢定周期制定年度計劃表,編制周期檢定日程表。

          對于有條件的醫療單位,若能將計量和質控設備進行信息化有效管理,可極大提高醫院質量管理水平。網絡化的自動報警系統可代替人為單機的提醒模式,有效避免了醫療設備出現漏檢,過期未檢的情況。

          4.實施工作

           (1)計量
          對醫用激光源、超聲源、輻射源、血壓計(表)、心電圖儀、電子天平等列入強制檢定目錄的計量器具依法向取得授權的計量技術機構申請周期強制檢定。非強制檢定的計量器具依據使用科室的檢測要求,聯系計量技術機構下場檢測或送檢。醫院應把自覺計量實施質量保證變成醫院自主行為,與計量技術機構通力合作,把強檢和非強檢醫療設備都納入醫學計量的動態監管范圍內。

           (2)質控
          有一部分非強制檢定計量器具,我院根據其技術要求、用途、使用環境和使用頻率等因素,依據相關規程自行檢定。目前,開展的設備主要針對高風險和急救、生命支持類設備,共為七大類,分別是除顫儀、輸液泵、監護儀、呼吸機/麻醉機、高頻電刀、血透機、嬰兒培養箱。
              設備的質控從兩方面開展,一是醫療設備的電氣安全檢測。醫療設備電氣安全是指采取相應措施,避免由醫療設備自身缺陷或使用不當等因素引起的對設備本身或使用者造成的電擊損傷。二是醫療設備參數檢測。質控工作必須依賴專用的質控工具才能開展,如電氣安全測試儀、輸液/注射分析儀、除顫器分析儀、電刀分析儀、氣流分析儀、多參數生命參數檢測儀等。

          無論是計量設備還是質控設備,除了定期的檢定外,新設備驗收時和設備維修后(不論是外修或自己修理)必須開展計量或質控,從而來確保醫療設備量值準確可靠,保證安全有效,實現醫療設備受檢率100%。

          (3)日常維護
          醫療設備在使用過程中極易受時間、環境等因素的影響,做好醫療設備的維護保養,更能了解設備的運行狀態,防患于未然,同時也可以提高設備的運行效率,保證醫療設備在檢定周期內的準確有效。設備管理部門應對在用設備定期巡檢和預防性維護,使用科室需對醫療設備進行日常檢查登記。
              

          三、職能部門依法監管和社會公眾有效監督


          2016年,浙江省質監局開始推行“計量強制檢定信息公開標識”制度,把我院作為首家試點醫療機構,從“醫用三源”入手,在我院“醫用三源”設備的醒目位置張貼計量檢測二維碼。公眾可通過微信掃描二維碼實時查詢醫療設備計量強制檢定狀態,增強了群眾監督的便捷性,另一方面也監督醫院完成定期計量檢測工作。

          2017年,浙江省質監局聯合省衛生計生委在全省開展“醫療計量保健康”專項行動,對全省各級各類醫療機構在用醫療設備開展檢查。通過現場檢查,督促、指導有關醫療機構完善計量管理體系建設,為醫療質量提供有力保障。
              

          四、結語


          近年來,在質量監督部門的監督和指導下,我院計量管理水平明顯提高,主體責任意識明顯加強。醫院把醫療計量和醫療質量控制有機結合起來,進一步夯實各項計量管理基礎,逐步建立健全醫療計量管理體系,配備專(兼)職計量管理人員,建立和動態維護醫療設備計量管理臺賬,并依法實現對在用醫療設備的分類管理。這是確保醫療設備準確、可靠、有效和安全的必要手段,是醫療質量保障的技術基礎和重要保證。這是醫院醫療發展的需要,也是更好為社會提供優質醫療服務的需要,更是促進醫療質量提高的需要。

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